Постановлением Правительства РФ от 18.06.2025 № 913 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 853» уточнен перечень документов, прилагаемых к заявлению на получение заключения (разрешительного документа) на ввоз в РФ лекарственных средств для медицинского применения.
Для получения заключения заявитель прилагает в числе прочего обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в целях: разработки лекарственных средств, проведения научных и иных исследований, проведения клинических исследований лекарственных препаратов, регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств.
Установлены особенности определения указанных обоснований.

Прокуратура Борисоглебского района